The Exposé, 8 December 2024
By Rhoda Wilson
「排出量を削減する」ための乳牛の飼料添加物として説明されている薬Bovaerは、二酸化ケイ素、プロピレングリコール、および3-ニトロオキシプロパノール(「3-NOP」)の3つの成分で構成されていることが開示されて明らかになった。
UKコラムに寄稿したマイク・ウィリアムズ博士は、3-NOPが "安全で効果的 "であるかどうかを立証するために行われた研究を簡単に紹介している。
欧州食品安全機関（"EFSA"）の添加物および飼料に使用される製品または物質に関するパネル（"FEEDAP"）は、3-NOPの遺伝毒性の可能性は否定できず、がんを引き起こす可能性があると結論づけている、と彼は書いている。 3-NOPのヒトへの影響は未検査のため不明である。
3-NOPは雌ラットを用いた試験で染色体損傷と遺伝子変異を誘発し、良性の消化管間葉系腫瘍を増加させることが判明した。 生殖能力および繁殖に対する悪影響もラットで見られ、高用量では雄の精子形成が著しく低下し、雌では妊娠しなかった。
研究によると、3-NOPは投与された動物の乳汁中には移行しないが、3-NOPの分解産物である3-ニトロオキシプロピオン酸（NOPA）が牛の血漿と乳汁中に検出され、精巣毒性に関与していると推測されている。
気候憂慮論者の計画が自滅的であることを示す一捻りとして、牛に3-NOPを使用すると水素排出量も増加し、主な排泄経路は二酸化炭素（CO2）である。
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Bovaerは安全で効果的か？
by DR MIKE WILLIAMS
Thursday, 5th December 2024
私たちは多くの脅威を感じている時代に生きている。とりわけ、食肉と酪農の生産という農業に対する攻撃が続いている。特に、食肉と酪農の生産という農業に対する攻撃が続いている。最近では、乳牛用の飼料という形で、Bovaerという製品によるものがある。
もちろん、食は生命線であり、食に対する脅威を感じれば、人々が怒り、ボイコットが始まるのは当然のことだ。
Bovaerは、メタン生成量を減らし、気候変動から守るために牛の飼料に添加される。
気候変動に関するモデリングや予測の失敗を超える信頼できる証拠がないにもかかわらず、仮にそれを信じたとしても、この製品は意味があるのだろうか？
まず、Bovaerとは何か？
Bovaerとは、二酸化ケイ素、プロピレングリコール、有機化合物3-ニトロオキシプロパノール（通称3-NOP）からなる、牛の飼料に添加される製品である。EUでは飼料添加物とみなされているが、アメリカでは医薬品として分類されている。
あなたの手紙に記載された情報に基づき、Bovaer® 10は動物の身体の構造または機能に影響を与えることを意図した成形品（食品以外）であり、したがって医薬品である - FDA。
しかし、FDAは通常の医薬品の要件や試験を適用する必要はないと考えている：
Bovaer® 10は未承認医薬品ですが、現時点では、FDAがBovaer® 10について疑問や公衆衛生上の懸念がない限り、ElancoによるBovaer® 10の販売や使用に関して、上記の医薬品要件に関して強制措置を開始するつもりはありません。
しかし、彼らは付け加えた：
Bovaer® 10 の問題や不具合により、Bovaer® 10 または Bovaer® 10 を含む製品の使用や曝露により、ヒトや動物に重篤な健康被害や死亡事故が発生する可能性があると判断した場合、24時間以内に安全性報告ポータル4を通じて電子的に報告してください。
何とも心強い。
さらにこんな警告も発している：
ラット試験では、3-NOPは広く分布していた：
組織では、肝臓（184.5μg 3-NOP-eq/g）、副腎（159.3μg 3-NOP-eq/g）および腎臓（118.4μg 3-NOP-eq/g）で最高濃度が認められた。脂肪では低濃度であった（58.9μg 3-NOP.
胸腺、腎脂肪、前立腺、脾臓、膵臓、肺では、平均値は低用量で8.97～7.23μg 3-NOP-eq/g、高用量では約7～10倍であった。その他の組織はすべて、低用量および高用量でそれぞれ7.03μg 3-NOP-eq/mLおよび51.92μg 3-NOP-eq/mLと、投与48時間後の値は血漿に近いかそれ以下であった。雌では、非常によく似た分布がみられた。卵巣、脾臓、胸腺、肺、膵臓、子宮などの他の臓器では、平均値が低線量で7.37～4.64μg 3-NOP-eq/g、高線量で約7～10倍であった。その他の組織はすべて、低線量で4.22μg 3-NOP-eq/mL、高線量で34.47μg 3-NOP-eq/mLと、この時点では血漿に近いかそれ以下の値であった。枝肉では、放射能はいずれの投与量でも3.1％から4.4％の範囲であった。
危害を加える危険性はありますか？
がん?
3-NOPはハムスターの細胞で染色体損傷を誘発する能力についても試験された：
3-NOPは、染色体形成の作用機序を通じて染色体損傷を誘導することができる。
その他の証拠：
NOPAが遺伝子変異を誘発する可能性を調査した...NOPAはS9 mixの存在下および非存在下で、TA1535株およびTA100株のゲノムに塩基対置換による遺伝子変異を誘発した。
cII 遺伝子の変異頻度に対する NOPA の影響を、OECD TG 488.45 に準拠して、トランスジェニック Fischer 344 Big Blue® ラットの雄および雌の肝臓および十二指腸で分析した。
著者らは3-NOPについてこう述べている：
以上のことから、FEEDAPパネルは、3-NOPの遺伝毒性の可能性は否定できないと結論づけた。
ご存じない方のために説明しておくと、これはガンを引き起こす可能性があることを意味する。
腫瘍についてはどうですか？
[ラットの場合］［被験物質の投与により］1 日 300 mg 3-NOP/kg bw を投与した雌の小腸で、良性の消化管間葉系腫瘍の発生率が増加した。これらの間葉系腫瘍に加え、50 mg/kg・bw/日投与群および300 mg/kg・bw/日投与群の雌の小腸筋層で、同様のタイプの間葉系細胞の過形成が観察された。雄の小腸では、消化管間葉系腫瘍や間葉系細胞の過形成は認められなかった。
雌では、PWGは1日300mg/kgbw群で3例、1日50mg/kgbw群と100mg/kgbw群で各1例の良性間葉系細胞腫瘍を認めた。さらに1日300mg/kg bw群の雌2頭と1日100mg/kg bw群の雄2頭で、間葉系細胞の過形成が観察された。良性間葉系腫瘍の発生率の増加は、統計学的に有意ではないと考えられた。
FEEDAP パネルは、統計学的有意性が示されなかったとしても、小腸の良性消化管間葉系腫瘍はまれな所見であり、偶然の所見とは考えられないとした。したがって、本試験の NOAEL は 100 mg 3-NOP/kg bw/day とした。
生殖能力は？
3-NOPを用いた雌ラットの研究：
500 mg/kg bw[体重]の雌はすべて交尾の証拠を示したが、いずれの雌も妊娠せず、これらの雌のいずれにも黄体や着床部位は認められなかった。
雄ラットの場合：
1日あたり500 mgの3-NOP/kg bwを投与すると、精巣および精巣上体において、精子形成の激しい減少を特徴とする有害作用が認められた。
300mg/kg/日投与群のほとんどの雄の精巣で、精子形成の軽度から重度の減少が観察された（生殖細胞の管状萎縮、多核巨細胞の存在、管状空胞化が特徴）。精子の運動性は、精巣および精巣上体における総精子数の減少を伴って、1日あたり300 mg/kg bw投与群のほとんどの雄で低下した。13 週間後、回復の証拠は観察されなかった。
FEEDAP パネルは、精巣および精巣上体に見られた、精子形成に影響を及ぼす深刻な影響はラットでのみ観察されたことを指摘した。FEEDAP パネルは、ラット、マウス、イヌで実施された亜慢性毒性試験から導き出された 3-NOP の総合 NOAEL を 1 日あたり 100 mg/kg bw とすることで合意した。
精巣毒性は、3-NOPからNOPAと呼ばれる代謝物が生成される速さから、3-NOPの分解産物によるものと考えられていた。
しかし、人体への影響はどうだろうか？- 未検査のためわからない。
子供は？
3-NOPを投与した雌ラットの仔（子）に対する試験：「F2世代の脾臓重量は、雄の仔では25mg/kg（絶対値および体重に対する相対値）、50mg/kg（絶対値）および100mg/kg（絶対値および体重に対する相対値）、雌の仔では50mg/kg（絶対値）および100mg/kg（絶対値および体重に対する相対値）で統計的に有意に低かった。
マウスを使って3-NOPのさまざまな投与量を試した結果、他に気づいたことは何だったのだろうか？
対照群と比較した場合、1日700mg/kgbwで全体の平均食物消費量が6％減少した。トリグリセリドの統計的に有意な用量関連減少が、300および700 mg/kg/日の動物で報告された。血清リンおよびカリウムの有意な用量関連変化が、1日あたり300mg/kg bwおよび700mg/kg bwで認められた。胸腺の絶対重量および相対重量は、雄で1日700 mg/kg bwでそれぞれ22％および23％の統計的に有意な減少が観察されたが、明確な用量反応は認められなかった。
NOPAについては、試験期間中、曝露量に性差は認められなかった。1 日 700 mg/kg bw 投与の動物では、一部閉眼、眼瞼痙攣、不規則または緩慢な呼吸、活動性の低下と猫背歩行、まれに触ると冷たいエピソードがみられた。これらの徴候は投与1時間後に現れ、一部は投与3時間後または翌朝も持続した。
犬では：
1日あたり300mgの3-NOP/kg bwを投与した雌犬1頭は、投与3週間後に重度の臨床症状（異常歩行、嗜眠、振戦、反復性てんかん発作など）が突然発現したため、犠牲になった。この動物では、投与後のNOPA血漿中濃度は高く、非常にゆっくりと減少した。理由は不明である。この研究の著者によれば、てんかんはビーグル犬で自然に起こることが知られている。
なお、ラットの研究では特定できなかった分解生成物も検出されている：
[A]推定代謝物の混合物が存在したが、マトリックスが複雑なため、それらの構造を解明することはできなかった。
気候に関する重要なポイント
3-NOPで処理された牛は、水素排出量が多い：
3-ニトロオキシプロパノール（3-NOP）は反芻家畜のルーミナルメタン排出削減に効果的である。しかし、水素の蓄積を激増させ、飼料エネルギーの浪費をもたらす。
また、3-NOPの主な体外排出経路はCO2（70％）である：
3-NOPの広範な代謝が一貫して確認され、主に14CO2（投与量の約70％）に代謝された。
当たり前のことを言うようで申し訳ないが、気候変動を心配する人々にとって、気候に悪い影響を与えるはずのものではないのだろうか？
3-NOPは牛乳に含まれていますか？
3-NOPは1頭（牛）の尿から検出され、3-NOP分解産物NOPAは牛の血漿から検出された。また、乳汁中のNOPA濃度は、Bovaerの使用基準値のわずか80％であった。
従って、3-NOPは乳汁中に検出されないという記述は（安全限界からすれば）正しいが、代謝産物であるNOPAは乳汁中に検出される。また、精巣毒性は、3-NOPからの代謝物の生成速度の速さから、NOPAと呼ばれる3-NOPの分解産物によるものと想定されていたことを思い出してほしい。
もうひとつ気になることがある：
3-NOPは主にNOPAに分解され、NOPAは3-ニトロピオン酸（NPA）と酸素を除いてほとんど同じである。NOPAは牛乳に含まれる。以下を参照のこと。
このようなことが起こると言っているわけではないが、もし薬物3-NOPの代謝産物であるNOPAが乳汁中に入り、その酸素が失われたとしたら、それは潜在的な問題となるだろうか？
ヒト3-ニトロプロピオン酸中毒に関する先駆的研究より： メタボロミクスからの貢献 Skogvold et al：
神経毒である3-ニトロプロピオン酸（3-NPA）は、クエン酸サイクルとミトコンドリア呼吸鎖の両方に関与する酵素であるコハク酸デヒドロゲナーゼの阻害剤である。ヒトに中毒を起こすと、軽症の場合は嘔吐や腹痛、重症の場合はジストニアや昏睡、時には死亡といった症状を引き起こす。
結論として
悪影響の一部は用量依存性であるため起こらないかもしれないと主張するかもしれないが、その影響が長期的にヒトにどのような影響を及ぼすかは、単にわからないだけである。
Bovaerの通常の使用量に近い用量であっても、動物実験では腫瘍形成による発がんの可能性を含むリスクが実証されている。FDAが生殖能力への害を警告していることも忘れてはならない。
そして、もしこの製品によって深刻な害がもたらされたとしても、長期的な研究なしにどうやって知ることができるのだろうか？癌になった人が飲んだ牛乳が原因かどうか、どうやって知ることができるのだろうか？
最後に、英国の主要な食品小売業者の一社からの回答で締めくくろう：
長期にわたるしっかりとした研究？お願いします。コビッド注射のデジャヴを感じているようだ。
マイク・ウィリアムズ博士
マイク・ウィリアムズ博士は医療コンサルタントであり、個人開業医として活動している。
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